制粒与压片技术的优化

32医药工难设Hm 21232号680制药装备应用与研究制粒与压片技术的优化伍善根黄文杰(上海天祥●健台制药机械有限公司，上海200050)摘要压片机是一种最常见的制剂设备,也是一种较为复杂的机械。一台压片机用得好,关键就是要平稳而持久地运行。学习和研究压片机及颗粒的相关要素并将其优化，将有助于克服和解决压片机运行过程中的困难和故障。关键词 )压片机;冲模;颗粒;流动性;可压性中图分类号: TQ051.9文献标识码: A文章编号: 1008- 455X(2011) 06-0032-04Optimization of Granulation and Pressing TechnologiesWu Shangen Huang Wenjie(Shanghai Tianxiang Jiantai Pbarmaceutical Machinery Co, Ltd Shanghai, 200050)Abstract: Tablet pressing machine is one kind of most common machines and is a comparatively complicated machine. The key of good-application machine is its smooth and durable performance. In this article, tablet pressing machine and the factors related granulationtechnique were studied. Then, the optimization was carried out. What presented herein is helpful in solution of the problems occurred inthe performance of tablet pressing machine.Keywords: tablet pressing machine; granulation; flowing; pressing ability1前言步是清洁和安装，如果清洁和安装正确，已经完成本文根据国外的一篇科技文献编译。米歇尔托了成功运行的三分之- -。但是千万不能忘记对颗粒司是一家国际制药设备公司的技术服务总监，根据和设备的正确判别。自己多年的工.作经验择写了该文。2压片原理至今全球范围内已拥有不少压片机的生产制造压片机的转台结构一般为三层(图1),上层的厂商，而大部分压片机的操作方式基本相似。压片模孔中装人上冲杆，中层装中模，下层模孔中装下机和模具趋于标准化。大多数压片机厂商生产的压冲杆。由传动机构带来动力使转台旋转，在转台旋片机及模具均采用TSM或EU标准。本文重点研究转的同时，上下冲杆沿着固定的轨道作有规律的上压片机及颗粒相关的问题，使压片机处于最佳的运下运动。.行状况,同时,关注(物料)颗粒的流动性、可压性、从压片工艺流程图中我们可以看到(图2),下顶片、保养和片子质量控制。冲转到加料器之下时，下冲的位置趋低,致使物料一个合格的压片工，会用好的颗粒来生产优质颗粒流人中模模腔，此时的上冲升起让开加料器。的药片，同时，能判断是颗粒的问题还是压片机的下冲转到充填轨时，已经保证了一定的充填量,再问题。在一段压片时间内不发生诸如分层、片重差转到计量轨时经刮粉器，将多余的物料颗粒刮去,异或硬度问题，而且经过较长一段时间的压片,模保证了剂量的准确。当上下冲转到两压轮之间，两具完好无损。- -台好的压片机能够生产出好的片子，冲之间的距离为最小，即乐缩成片。下冲转到顶出并且模具及机械部分磨损很少，许多人会怀疑这一轨时，下冲升起将中模内已受压的片子逐渐顶出，可能性，但事实上是可以的。取得压片成功的第一直至下冲与中植的上佛垃平药片 被拦片板推开。压片T序就中国煤化工收稿日期: 2011-09-18从压用C.NM H G中最重要的还是作者简介:伍善根(1949-),男,主要从事药机设计与研究工作。Tel: 021- 62982333E-mail: stc yx@163.com物料的流动性、可乐性和出片等三个要素。流动性o570m医药工程设65是其中的一、二种。同样，在同-批颗粒中亦有干入中模6 mm,排放中模腔内的空气就需要很长的- -的和非常湿的颗粒相混在一起，认识到这一点非常段时间，所以，选择在中模高位压片，有利于空气重要，不然就会以为是设备的问题，根据颗粒的情的迅速排放，也有利于硬度的稳定和压片机保持较况来监控压片机的转速和受压的时间是操作压片机高的转速。但过浅的上冲进模深度会造成扑粉，从的重要原则。而影响片重差异。9顶片10.6 中模状况顶片的作用就是把已经压实的片子从中模中顶它会影响片子的硬度和外观，当药片受压之后,出，亦称为出片。出片与以下要素相关:出片轨、就会产生- -个压力环作用于中模，时间-久中模受下冲在转台中运动的长度、下冲的情况、拦片板、压处就会膨胀变大，这样，在出片后便会产生脱帽，压片机的转速、片子脱模的润滑情况。片子硬度难以控制,药片的侧面不硬、不平或不光洁。顶片的高度需要被设定，以便下冲钉的头部略11管理者和压片 工必须做好如下事宜高于中模，这可以确保片子完全脱离中模。如果下在没有装上模具的情况下，首先用肉眼观察所冲磨损或长度不- - ,那么出片高度就不统一了 。同时，有工位，观察各部件的外观，好的、正常的是有光下冲头的片型面处也必须被抛光，以提高片剂的出泽的，损坏的、磨损的便会显得暗淡无光泽。模率，使颗粒不粘在冲头的表面。这被称之为粘冲,观察模具注意是否磨损，并判断造成的原因,造成的主要原因是颗粒内部没有干透，湿颗粒会粘在白炽灯和镜子的帮助下，观察转台模孔。有时会.在冲头的表面。发现残余的颗粒或粉尘，这些粉尘使得冲模在转台片子一旦从中模中被顶出，就会被拦片板所引中运动困难、受阻，容易形成吊冲，必须经常保持导，拦片板把片子导人出片槽，它必须被清洁和调转台模孔的清洁和光滑。尽量少开空车，在设备开平。注意拦片板不能调得过高,不然的话药片会破碎,始运行时，保证中模中已有少量的颗粒。散落的碎片会混人颗粒中，造成片重、硬度差异等用手轮转动设备，最好是已将所有零部件都安问题。药片生产中的主要问题:片重、硬度、厚度、装完毕，听听有无异常声音，- -旦出现异常将导致脆碎度、均一度及外观。设备损坏，在没有解决这些问题之前不要开车。10 压片的控制经常检查片重，在设备带料工作的情况下，听10.1片 重控制听压机运转的声音，物料中含水量的大小，会使得前面已经谈过，片重差异主要取决于充填,压设备运行声音产生变化，干和硬的物料运行的声音片机上无法称重颗粒。颗粒充填至中模，多余的粉比软的物料要沉重。检查药片的外观，观察药片上料排出并导人回粉槽，并保证溢出的粉料不再会返面的斑点，有可能是吊冲所产生的。回中模腔，控制好片重是制好片的关键。通常先检12 总结验片重,再检验片厚和硬度。一个优秀的压片工是非常职业的，它们能够区10.2硬度控制分设备和颗粒的问题，他们能够利用设备固有的技主要因素是片重、厚度、冲模长度、转台转速、术参数做到最高的效能，他们知道--旦出现粉尘就.上冲进模深度及中模的情况。解决硬度的前提是要必须经常清洁和润滑模具。颗粒千变万化，压片工.有稳定的片重。必须就颗粒和设备之间做适当的调整。经常观测和10.3片厚和冲头长度检查能让压片机长时间稳定可靠的运行。在每次清洁T.作以后，必须对每一付冲头进行压片工应当熟悉和了解本公司的压片机，因为内部的常规检测，新冲头的标准长度公差在士0.025他们是专家，通过SOP记录，尽量优化每一批的产mm，磨损后的长度尺寸则取决于最终产品的要求。品，压片机修理工只解决压片机的故障。压片工必10.4受压时间须能正确设定各参数、安装模具、更换轨道、清洁、前面也已经讨论过，片子受压的时间和冲头头上油保养等事项。管理部门则要注意生产效率的提部平面及压片机转台转速有关。中国煤化西生意听取压片工10.5上冲进模深度指上冲模进人中模的尺寸，老式的压片机是固序后道包装IYHCNMH (这些意见也是十分重要的,! 川的次里一地以、包装息息相关。定的6 mm，新式的压片机是可调的，如果上冲要进.