保肾胶囊的质量控制

目的 建立保肾胶囊含量测定方法.方法 以大黄和元明粉为原料混合制成保肾胶囊,大黄素为对照品,采用高效液相色谱法测定含量,选用HypersilODS 色谱柱(150mm×4.6mm,4.5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,检测波长254nm.结果 测定结果显示在2.4～28.8μg·mL-1 浓度范围内吸光度与浓度呈线性关系,r=0.9999.加样回收率在98.7～102.8%之间,平均回收率为100.8%,标准偏差为1.25%.结论 测定结果为临床合理用药提供科学依据.