治带片的质量控制研究

目的:研究治带片的质量控制方法.方法:采用HPLC法测定治带片苦参碱的含量,测定波长选用220 nm;以甲醇:乙腈:磷酸盐缓冲液(7.6):三乙胺(15:25:65:0.1)用磷酸调PH=7.8为流动相,流速1.0 ml/min.结果:苦参碱在0.1～0.8 μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=1,精密度RSD为0.79%(n=5),稳定性试验结果显示,制备的供试品溶液在8 h内稳定,RSD为0.73%.重现性试验结果显示,所建立方法重现性良好,RSD为0.73%.平均加样回收率为98.20%,RSD=0.67%.结论:本法操作简便,重复性好,结果准确可靠.