聚乙二醇4000治疗老年人慢性功能性便秘

中国新药与临床杂志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// zgylczz. periodicals. com.cn” 101 "groupsof 24 patients( age( 36土s12 )a,18~55 a)clomipramine.was treated with venlafaine ER 75 ~ 225 mg d-1 ,po ,qd ,for 6 wk , clomipranine group of 25 patients[ REFERENCES ](age( 35土12 ) a, 20~ 55 a) was treated withclomipramine 50 ~ 250 mg d-1 , po ,bid ,for 6 wk.[1]GUNF ,LI HF ,SHU L,et al. Extended release venlafxine in .treatment of majordepression: a double blind , randomized , andHAMA was adopted to evaluate the efficacy. Safetycntolld mulicentre study[J ] Chin J New Drugs Clin Ren( inwas evaluated by TESS , laboratory and physcial ex-Chinese), 2002 ,21( 2 )66-71amination.RESULTS : After 6 wk treatment , the .[2]LIU WB,LINZ ,MA Y ,et al. Venlafaxine us clomipramnine in .effective rate of venlafaxine ER group was59 % , thetreating major depression associated with anxiety[J ] Chin J Newcured rate was 27 %. The effective rate olDrugs Clin Ren( in Chinese), 2001 ,20( 2)114-117. .clomipramine group was 62 % , the cured rate was[ 3]BAI LD ,TAN MG. Venlafxine us fluoxetine in treatment of ma-jor depression with anxious symptom[J ] Chin J New Drugs Clin33 %. There was no significant difference betweenRen( in Chinese),2001 ,20(2):119-121two groups( P> 0.05 ). The adverse reactions of[4 ][ 5]See above.venlafaxine ER groups were less than that of[6]GUO CR ,ZHANG XH. Venlafaxine in tratment of generaliedclomipramine group. CONCLUSION : Venlafaxineanxiety disorder[J ] Chin J New Drugs Clin Rem( in Chinese ),2001 ,20(2 )117-119.ER is effective in treatment of GAD as well as[7 ][ 8 ]See above[文章编号]1007-7669 2004 )02-0101-03聚乙二醇4000治疗老年人慢性功能性便秘虞阳于晓峰，郑松柏顾同进，王根生(华东医院消化内科,上海200040 )[关键词]聚乙烯二醇类便秘老年人[中图分类号] R975.3 ;R574.4[文献标识码] A[摘要]目的:评价聚乙二醇4000对老年人慢性功能性便秘的疗效和安全性。方法:60例年龄在聚乙二醇( macrogol )4000是-种新型渗透性轻(81土s 5)a的老年功能性便秘病人分为2组共泻剂其通过氢键作用固定水分子使肠道内液体体有59例病人完成治疗聚乙二醇组29例给予聚乙积增加而产生通便的作用。国内外多项研究显示其二醇4000,10gp,bid乳果糖组30例给以乳果对慢性功能性便秘的疗效显著,本 研究将其与乳果糖15 mL,如,bid疗程均为21 do治疗后观察病糖( lactulose对照,观察聚乙二醇4000对我国老年人大便次数和大便形状，并观察腹胀、食欲不振、大人的慢性功能性便秘的疗效及安全性。便困难等症状缓解率。结果:聚乙二醇组经治疗后对象和方法排便困难发生率由86 %下降至34 %较治疗前有研究对象所有 纳入研究的病人均需符合下列显著性下降( P<0.01 ) ,与乳果糖组比较无统计学入选标准( 1 )年龄(81土s 5)a70~95 a ,性别不差异( P>0.05 );沮在有效病人中服药量小于乳果限。(2 )患功能性便秘至少6mo以上,1 wk内自发糖组但2组相比无统计学差异聚乙二醇组治疗便中国煤化工2次而且至少伴有以秘的显效率和有效率分别为52%和17%与乳果TYHCNMHG糖组相似( P>0.05 )而不良反应发生率为6.9 % ,[收稿日期] 2003-03-06[接受日期] 2003-07-30与乳果糖组相近( P>0.05)结论聚乙二醇4000[作者简介]虞阳1976- )男江苏溧阳人,医师学士,现从事消化内科的临床工作。能安全有效地治疗老年人慢性功能性便秘。[联系人]虞阳。Phn 86-21-6248-3180中国新药与临床杂志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期102 .E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// xgyylczz. periodicals. com. cn下3个症状之- -(硬便、排便困难、排便不畅》(3) 6 不良反应 出现的任何不 良反应(治疗过程中出便秘病史≤2 a者经结肠镜或钡剂灌肠检查除外现任何与原发疾病无关的不适主诉均详细记录并结肠器质性病变病史>2a者在密切的临床监视按照卫生部药物不良事件有关标准进行评估。出现下未发现任何提示有结肠器质性病变的症状和体必须终止治疗的不良事件在48 h内填写观察表后征。排除标准(1在研究期间有可能服用影响结肠附药物不良反应报告并告知博福益普生制药有限.动力的药物。(2 )有明显的心、肝、肾功能不全者。公司的监视员。本研究共观察病人60例观察过程中因出国失访1结果.例共完成研究59例其中治疗组29例对照组3012组疗效比较聚乙二醇组的显效率和有效率例2组年龄、性别、身高、体重、便秘病史等各项指分别为52%(15/29和17%(5/29)乳果糖组的显标相比无显著意义差异P>0.05 ,见表1。效率和有效率分别为47 %( 14/30和30 %( 9/30),2组总有效率分别为69 %( 20/29 )和77 %( 23/表1病人的一般资料Tab 1 The general data of the30)经Ridit分析差异无显著意义P>0.05见表patients ;2。对照组治疗组项目( n=30)(n=29)表22组疗效比较例%)]Tab 2 The comparison年龄/a82+580+5of the clinical effects between two groups性别/男/女28/225/4身高/cm167士4166士61 显效有效 无效总有效R体重/kg60土1464土17乳果糖301423x 77) 0. 5聚乙二醇2920( 69 )0.5011"2组一般资料相比经x2和t检验:P>0.052组疗效比较经Ridit 分析:P>0. 052研究方法(1)药物:聚乙二醇4000博福-益2治疗前后疗效比较 聚乙二醇组排便困难的发普生制药有限公司，每袋10g，批准文号生率由86 %( 25/29 )下降至34 %( 10/29),下降了X19990370);乳果糖(苏威制药有限公司每袋1552 % ,乳果糖组排便困难发生率由80 %( 24/30 )mL批准文号2309451) (2)分组及用药方法:根下降至33 %( 10/30),下降了47 %差异均有非常据年龄、性别、身高、体重、便秘病史分为2组，各30.显著意义( P<0.01 ) 2组的腹胀和食欲不振发生例聚乙二醇组用聚乙二醇4000,10g ,p ,bid疗率也有一定的下降,但治疗前后2组比较均无明显程21 d。乳果糖组用乳果糖,15 mL ,p ,bid 疗程差异见表3。亦为21 d。如果疗程中日排便>2次,停服药物1d。表32组治疗前后不适主诉[例% )] .Tab 3 The3观察项目uncomfortable of two groups before and after treatment3.1 一般资料 记录病人的性别、年龄、身高、体症状治疗前乳果糖治疗后聚乙二醇重、主诉病史。排便困难24/30(80) 10/30(33) 25/29 86)10/29 34 )3.2 观察指标( 1 )大便次数:每日由病人记录。.腹胀14/30(47) 8/30(27) 12/2941)7/29 24)(2)大便形状:根据布里斯托(Bristol)大便形状图食欲不振10/30(33) 5/30( 17)8/29 28)4/2914)谱每日由病人纪录。1 2 3型为不正常A ,5 6型治疗后2组排便困难、腹胀和食欲不振发生率与治疗前相比经为正常,7 型为过度。(3 )腹胀、食欲不振、大便困难x2检验°P>0.05 ;P<0.01等便秘常伴有的症状是否改善每在服药前、服药后32 组用药量的比较在治疗有 效的便秘病人中d8,1522由医生询问纪录。2组的药物服用量有所区别,但无统计学差异。在4疗效评估 显效经治疗后大便次数和性状均恢聚乙二醇组的20例有效病人中,11 例(55 % )每日复正常无任何不适主诉。有效经治疗后大便次数仅服中国煤化工o00既可保持大便通和性状两者之一恢复正常。无效:经治疗后大便次畅9lCNMHG);而乳果糖组中,仅6数和性状均无改善。显效率+有效率为总有效率。例26%每天服用1袋(15ml乳果糖而保持大便5统计学方法计量资料采用t检验,计数资料采通畅,15例每日服用2袋(65 % ),另有2例(9 % )用x2检验等级资料用Ridit 分析,以P<0.05为需每日服用3袋乳果糖方可保持大便的通畅。显著性水平方数据4不良反应 治疗过程中未发生严重不良反应聚中国新药与临床杂志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// zgylczz. periodicals. com.cn” 103 "乙二醇组在服药后有1例出现轻度上腹不适,1例a low dose polyethylene glycol electrolyte solution with lactulose for出现轻度.上腹疼痛乳果糖在服药后有1 例出现轻treatment of chronic constipatior[J ] Gut ,1999 A4( 2) 226230.度腹胀2例出现下腹部疼痛发生率分别为7%和10 %。2组对比无统计学差异( P>0.05)病人均Macrogol 4000 in treatment of chronic可耐受并完成试验。functional constipation of aged patients讨论慢性功能性便秘是消化系统的常见疾病约占普通人群的20 %在老年人中更多。治疗便秘的YU Yang , YU Xiao-feng , ZHENG Song-bai ,药物主要有刺激性泻剂、溶积性泻剂、润滑性泻剂和GU Tong- jing , WANG Gen- sheng渗透性泻剂。刺激性泻剂长期使用会引起结肠黑变病并可能会损害肠壁的神经溶积性泻剂常有腹胀( Department of Gastroenterology ,Huadong Hospi-的不良反应润滑性泻剂长时间使用可引起脂溶性tal , SHANGHAI 200040 , China )维生:素的吸收障碍;而渗透性泻剂促进恢复生理排便较为安全,正在为更多医生选用。聚乙二醇[ KEY WORDS ] polyethylene glycols ; constipa-4000属于渗透性轻泻剂,它通过氢键结合在肠腔内tion ; aged游离的水分子从而增加粪便含水量使粪便体积增[ ABSTRACT] AIM : To evaluate the effct and大表面软化利于排出。聚乙二醇4000分子量较大在消化道内不被吸收或代谢不影响脂溶性维生safety of macrogol 4000 for the chronic functional素的吸收和电解质的代谢,不影响肠道的运动功能constipation of aged patients.METHODS : Sixty和肠道的正常菌群1]。国内外的多项临床试验显aged patients with chronic functional constipation示其效果显著。本研究通过对70a以上慢性功能were divided into two groups. Fivty-nine patients had性便秘病人的临床试验发现服用聚乙二醇4000completed the treatment. Thirty aged patients in后病人的排便困难发生率显著下降与乳果糖类macrogol group received macrogol 4000 10 g, po ,似而在有效病人中聚乙二醇4000的服用量小于bid , while 30 aged patients in lactulose group received乳果糖的服用量这不仅降低了医疗费用而且增加lactulose 15 mL，po , bid. The times and shape of老年人应用聚乙二醇4000治疗便秘的依从性。聚defecate , and the symptom improvable rate of bloat-乙二醇4000治疗便秘的显效率和总有效率和乳果ing , anorexia and defecate-difficulty were observed.RESULTS : After treatment with macrogol 4000 ,糖相似,但 2组显效率和总有效率均低于国外文献报道2]可能与本研究对象均为70 a以上的老年病the rate of defecate- difficulty reduced from86 % to人有关老年病人全身各脏器生理功能衰退导致神34 % with significant statistic difference ( P<经体液调节失调，以及肌肉退行性变同时老年人活0.01 ). The result of the macrogol group was similar动少慢性病多均可使结肠运转时间延长排便反to that of the lactulose group( P>0. 05 ). The dose of射迟钝,因此老年人便秘特点为症状重治疗困难。the medicine used in macrogol group was lower than在本次试验中聚乙二醇4000治疗组的不良事件发that of the lactulose group , but with no significantdifferences. The remarkable effective rate and effec-生率与乳果糖组相近病人均能耐受。总之,聚乙二醇4000又为治疗老年人慢性功tive rate of macrogol group was52 % and 17 % ,that能性便秘的有效的药物不良反应少而轻适合老年was similiar to that of lactulose group. And the ad-verse reaction of macrogol group was 6. 9 % , closed病人应用。to that of lactulose group.CONCLUSION :Macro-gol中国煤化工e in the treatment of[参考文献]chrolMYHCNMHGofagedpatients.[1 ]CLEVELAND MV , FLAVIN DP ,RUBEN RA, et al. New[ REFERENCES ]polyethylene glyool laxative for treatment of constipation in adults :a randomized , double blind，placebo controlled study[ J ] SouthMed J引号最辐) 478-481.[ 1 ][2]See above[2]ATTAR A,LEMANN M , FERGUSON A ,et al. Comparison of