GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 9706系列标准不适用于： ——由IEC 61010系列标准覆盖的不满足ME设备定义的体外诊断设备； ——由ISO 14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分：或 ——由ISO 7396-1覆盖的医用气体管道系统。