YY 0719.2-2009眼科光学.接触镜护理产品.第2部分:基本要求Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements

YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:---第1部分:术语;---第2部分:基本要求;---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;---第6部分:有效期测定指南;---第7部分:生物学评价试验方法。本部分为YY0719的第2部分。本部分修改采用ISO14534:2002《眼科光学 接触镜及接触镜护理产品 基本要求》。本部分与ISO14534:2002的主要差异如下:---本部分只采用了ISO14534:2002中的有关接触镜护理产品部分的内容,不涉及接触镜及接触镜其他附件的安全和性能要求;---增加了部分ISO11978:2000中有关制造商应提供的信息的内容。本部分根据ISO14534:2002 重新起草,在附录A(资料性附录)中列出了本部分章条编号与ISO14534:2002章条编号的对照一览表。考虑我国国情及本部分需要,在采用ISO14534:2002时,本部分作了一些修改,有关技术差异已编入正文,并在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线(│)标识。附录B(资料性附录)中给出了这些技术差异及其原因的一览表以供参考。本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路。