GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment—Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs

本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于在临床环境(例如，医院，医生办公室等)中使用的ME设备。本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如:—声光刺激器;—遥测脑电图仪;—脑电数据的存储和重现设备;—用于在电休克疗法中监护的专用ME设备;—动态脑电图记录器。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13与8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。