GB 9706.222-2022医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-22 : Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment 

本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含 有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。
在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。
注1：这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB7247.1-2012和通用标准。
如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明，该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13生理效应外，本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危 险（源）。
注2：见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。
注3：如果激光设备被分为1C类，并用于家用，则该激光设备符合IEC 60335-2-113:2016。B 9706.222-2022 　 代 替GB 9706.20-2000 医用电气设备第2-22部分：外科、 整形、 治疗和诊断用激光设备的基本安全和 基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-22 : Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser 　　　　　　　　　　　　　　　　　　equipment (IEC 60601-2-22:2019, MOD) 2022-03-15发 布 2024-05-01实 施 　　　　　　国家市场监督管理总局“ ， 咣 ， 蹁＠｝、 国家标准化管理委员会及仰 GB 9706.222-2022 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？