GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 Biological evaluation of medical devices--Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity 

GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。
本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 　　　　　　　　　　　　　代替GB/T 16886.5-2003 　　医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 Biological evaluation of medical devices- 　 Part 5 : Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009 , IDT) 2017-12-29发 布 2018-07-01实 施 　 　 　 　 　 　 中 华 人 民 共 和 国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 去 众 常 「 「 「 ‘ “ ‘ “ “ 「 ’ ” “ ‘ GB/T 16886.5-2017/1SO 10993-5:2009 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？