GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements

1.1 GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试力法，这些指示物是通过物理的和／或化学的物 质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微 生物的存活或失活反应。
注：生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。关于该类测试系统应在ISO 11138系列的生物指示物（Bls）涉及。
1.2本部分的要求和测试方法适用于GB18282的其他部分规定的所有指示物，除其他部分修改或增 加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。 相关的测试设备在ISO18472中描述。
注：特定测试指示物（二类）的附加要求在GB 18282.3、GB 18282.4和GB 18282.5给出。GB 18282.1-2015/ISO 11140-1:2005 　　　　　　　　　　　　　代替GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物 第1部分：通则 Sterilization of health care products-Chemical indicator- 　 　 　 　 　 　 　 　Part 1: General requirements (ISO 11140-1 :2005 , IDT) 2015-12-10发 布 2017-01-01实 施 中 华 人 民 共 和 国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 安 女 中国国家标准化管理委员会‘长”J 墨 GB 18282.1-2015/ISO 11140-1:2005 目 次 前 言 ？？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ I 引 言 ？？