YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。黔隹 YY 0465-2019 代替YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器和 　　　　血浆成分分离器 Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator 2019-05-31发 布 2020-06-01实 施 扩 ” ’ 气 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 ＼ 鬻 懿 　　中华人民共和国医药 　 　 　 　 行 业 标 准 一次性使用空心纤维血浆分离器和 　　　　血浆成分分离器 　 　 　 　 　 　 　 YY 0465-2019 　 　 　 　 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 　　北京市朝阳区和平里西街甲2号 （ 100029) 　　北京市西城区三里河北街16号 （ 100045) 　 　 　 　 　 　 网 址 www.spc.net.cn 总编室：(010)68533533发行中心：(010)51780238 　　　　　读者