YY/T 1615-2018 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys— General requirements

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。
本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钦及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。 YY/T 1615-2018 外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜 　 　 　 　 　 　 　 通 用 要 求 Surgical implants-Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys- 　　　　　　　　　　　　　　General requirements 2018-11-07发 布 2019-11-01实 施 扩 ’ “ ‘ ＼ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 ＼ ； 鳖 穆 ／ YY/T 1615-2018 目 次 门 u口 』」 上 ？ 。 ？ ．？？ ．？？ ．？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？． ？？． ？？。 ？？． ？？？ ．？？ ．？？ ．？？ ．？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ IM ． ？ .书 ？ ． ？ ． ． ． ． “ ‘ ” ” ‘ ” ” ” ’ ‘ ’ ‘ ” ” ’ “