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T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体Ⅰ细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南 T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体Ⅰ细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南

T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体Ⅰ细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南

  • 标准类别:[SH] 石油化工行业标准
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  • 标准编号:T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体Ⅰ细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南
  • 标准状态:现行
  • 更新时间:2023-11-11
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标准简介

本文件规定了自体CAR-T细胞治疗产品上市许可持有人及相关方的职责长期随访临床研究的设计和实施要求,适用于这类产品上市后长期随访临床研究的设计和实施的管理,亦可作为这类产品研发和注册申报阶段长期随访临床研究的执行参考依据。

标准截图
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