GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 正式版

本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。 本文件适用于兔眼试验。 标准号：GB/T 28538-2023 标准名称：眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验 英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 发布日期：2023-09-07 实施日期：2024-10-01 替代标准：GB/T 28538-2012 引用标准：GB/T 11417.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.10 GB/T 27025 采用标准：ISO 9394:2012《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》 MOD 修改采用 起草人：陈献花、方丽、奚晓青、李婧、周森婷、周绮梦 起草单位：浙江省医疗器械检验研究院