YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit (immunesuppression)

本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒 　 　 　 　 　 （ 免 疫 抑 制 法 ） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit 　 　 　 　 　 　 　 (immunesuppression) 2018-02-24发 布 2019-03-01实 施 　确！ ’“’气国家食品药品监督管理总局发布 曦 “ YY/T 1580-2018 刖 贡 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 　　本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 　　本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （ SAC/TC 136） 归口 。 　 　 本 标 准 起 草 单 位 ： 北 京 市 医 疗 器 械 检 验 所 、 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公