YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use

本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊（以下简称宫腔压迫球囊）的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。
本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。 YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use 2021-09-06发 布 2022-09-01实 施 蘧 球 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 刮滚度逢0伪 YY/T 1798-2021 刖 舀 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 　　本标准由国家药品监督管理局提出 。 　　本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会 （ SAC/TC 169） 归口 。 　　本标准起草单位：上海市医疗器械检测所 、 河南省医疗器械检验所 、 江苏奥博金医药科技有限公司 、 扬 州 强 健 医 疗 器 材 有 限 公 司 、 库 克 （ 中 国 ） 医 疗 贸 易 有 限 公 司 、 上 海 衡 仪 器 厂 有 限 公 司 。 　 　 本