YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1 : Fluid lines  

YY0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
本部分适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：
a）注射泵管路（SPL);
b）连接管路（CL);
c）与注射插管为一体的管路（LIC)。 YY 0585.1-2019 代替YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用 液路及附件第1部分：液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　single use-Part 1 : Fluid lines (ISO 8536-9:2015 Infusion equipment for medical use-Part 9: Fluid lines for 　 　 　 　 　 　 　 　 use with pressure infusion equipment, MOD) 2019-05-31发 布 2020-12-01实 施 ／’“’气国家药品监督管理局发布 畔 畿 畿 翳？ 刮 涂 屡 查 忿 伪 YY 0585.1-2019 刖 青 　 　YY 0585《 压力输液设备用一次性使用液路