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GB/T 42470-2023 纳米技术 基于斑马鱼胚胎的纳米材料毒性评价
本文件规定了一种快速评价纳米材料毒性的方法（鱼类生命早期阶段， 0 HPF~120 HPF），包括去除卵膜的详细操作步骤和使用去卵膜斑马鱼胚胎评价纳米材料毒性的完整方案。
本文件的重点是测试纳米材料的毒性。
本文件适用于商业化及非商业化纳米材料的毒性检测。
标准号：GB/T 42470-2023
标准名称：纳米技术基于斑马鱼胚胎的纳米材料毒性评价
英文名称：Nanotechnologies—Assessment of nanomaterial toxicity using dechorionated zebrafish embryo
发布日期：2023-03-17
实施日期：2023-10-01
引用标准：GB/T 6682-2008 ISO/TS 12805 ISO/TR 13014 ISO/TS 17200 ISO/TR 18196 ISO 22412 ISO/TS 80004-1 ISO/TS 80004-2 OECD TG 236
采用标准：ISO/TS 22082:2020《纳米技术基于斑马鱼胚胎的纳米材料毒性评价》 MOD 修改采用
起草人：孙志伟 李阳 段军超 陈月月 李艳博 许海燕 孟洁
起草单位：首都医科大学、中国医学科学院基础医学研究所
归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)
提出部门：中国科学院...2024-04-20 08:00:01浏览：20
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ISO/TS 20477-2017 纳米技术--标准术语及其对纤维素纳米材料的定义 Nanotechnologies — Standard terms and their definition for cellulose nanomaterial
This document defines terms and definitions for different types of cellulose nanomaterials including secondary components found in cellulose nanomaterials due to their manufacturing processes. The document also gives information on cellulose micromaterials in Annex A.<br />Where necessary, terms from the ISO/IEC 80004 vocabulary series are included in this document. Terms in this document are applicable to all types of cellulose nanomaterials regardless of production methods and their origin (plants, animals, algae or bacteria)....
2023-12-12 04:00:01浏览：25
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ISO/TS 21083-2-2019 测量空气过滤介质对球形纳米材料的效率的试验方法--第2部分:尺寸范围从3nm到30nm Test method to measure the efficiency of air filtration media against spherical nanomaterials — Part 2: Size range from 3 nm to 30 nm
This document specifies the testing instruments and procedure for determining the filtration efficiencies of flat sheet filter media against airborne nanoparticles in the range of 3 nm to 30 nm. The testing methods in this document are limited to spherical or nearly-spherical particles to avoid uncertainties due to the particle shape....
2023-10-05 09:12:02浏览：24
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GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 Biological evaluation of medical devices-Part 22 : Guidance on nanomaterials
本文件提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价等方面的指导。<br />本文件适用于以下内容：<br />——纳米材料的表征；<br />——用于纳米材料测试的样品制备；<br />——医疗器械中纳米物体的释放；<br />——纳米物体的毒代动力学；<br />——纳米材料的生物学评价；<br />——结果的描述；<br />——医疗器械评价中纳米材料的风险评估；<br />——生物学评价报告；<br />——在设计、制造、加工过程中预期产生的医疗器械表面纳米结构。<br />本文件不适用于以下内容：<br />——未经过设计、制造或加工应用于医疗器械中的天然和生物纳米材料；<br />——块体材料内部的纳米结构；<br />——在设计、制造、加工过程中非预期产生的医疗器械表面纳米结构。<br />注：医疗器械表面非预期产生的纳米结构的示例是挤压划线和机加工／工具标记。<br />本文件旨在提供一个通用框架，并重点介绍在评估由纳米物体组成、包含和／或产生纳米物体的医疗器械的安全性时需要考虑的重要方面。此外，本文件还指出了与块体材料或小分子化学物质相比，测试纳米材料时发现的几个常见的未预料到的困难和障碍。作为国家标准化指导性技术文件。本文件代表了与纳米材料相关的当前技术知识，没有列出或提供详细的试验方案。本文件能作为聚焦于包含纳米材料测试详细方案的未来文件的基础。...
2023-08-01 12:00:01浏览：27
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GB/T 42212-2022 纳米材料 物质安全技术说明书（MSDS）的建立
本文件为人造纳米材料和含有人造纳米材料的化学产品的安全技术说明书中有关安全、健康和环境信息的内容及一致性的建立提供指导，并为GB/T 16483—2018建立安全技术说明书提供补充指南，包括人造纳米材料和含有人造纳米材料产品的安全技术说明书。...
2023-05-17 05:48:02浏览：36
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GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
本文件提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件)生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等)产生的纳米物体的评价等方面的指导。本文件适用于以下内容：--纳米材料的表征；--用于纳米材料测试的样品制备；--医疗器械中纳米物体的释放；--纳米物体的毒代动力学；--纳米材料的生物学评价；--结果的描述；--医疗器械评价中纳米材料的风险评估；--生物学评价报告；--在设计、制造、加工过程中预期产生的医疗器械表面纳米结构。本文件不适用于以下内容：--未经过设计、制造或加工应用于医疗器械中的天然和生物纳米材料；--块体材料内部的纳米结构；--在设计、制造、加工过程中非预期产生的医疗器械表面纳米结构。注： 医疗器械表面非预期产生的纳米结构的示例是挤压划线和机加工/工具标记。本文件旨在提供一个通用框架，并重点介绍在评估由纳米物体组成、包含和/或产生纳米物体的医疗器械的安全性时需要考虑的重要方面。此外，本文件还指出了与块体材料或小分子化学物质相比，测试纳米材料时发现的几个常见的未预料到的困难和障碍。作为国家标准化指导性技术文件，本文件代表了与纳米材料相关的当前技术知识，没有列出或提供详细的试验方案。本文件能作为聚焦于包含纳米材料测试详细方案的未来文件的基础。
引用标准：
ISO 10993(所有部分) ISO/TR 13014 ISO 14971
采用标准：
ISO/TR 10993-22:2017《医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南》 IDT 等同采用
起草人：
侯丽、刘成虎、陈宽、徐丽明、刘颖、孙晓霞、陈亮、谢黎明、邵安良、陈春英、张敏、刘万宗
起草单位：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)...2023-03-28 20:00:01浏览：105
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GB/T 41309-2022纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法Nanotechnologies. Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems. Limulus amebocyte lysate (LAL) test
本文件描述了应用鲨试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料,这些介质可与纳米材料在37℃孵育一定时间。本文件适用于体外样品的检测,同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。...
2022-10-26 16:24:01浏览：34
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GB/T 23413-2009纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定.X射线衍射线宽化法Determination of crystallite size and micro-strain of nano-materials—X-ray diffraction line broadening method
本标准规定了利用X射线衍射线宽化法来测定纳米材料晶粒尺寸和微观应变的方法。本标准采用的计算方法是近似函数法。<br>本标准适用于测定晶粒尺寸一般不大于100nm，微观应变一般不大于0.1%的纳米材料。...
2022-06-06 18:57:58浏览：61
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纳米润滑油添加剂的应用现状与展望
纳米颗粒作为润滑油添加剂,因其具有优异的减摩、抗磨性能表现出了广阔的应用前景.介绍了纳米添加剂在润滑油中的分散稳定性方面的研究进展,综述了纳米添加剂在润滑油中的应用和在环保中的作用,探讨了纳米润滑油添加剂的抗磨减摩机理,展望了未来纳米添加剂的发展前景....
2020-12-09 22:57:44浏览：62
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聚丙烯改性的研究进展
本文介绍了聚丙烯(PP)物理改性的各种方法(包括填充、共混、纳米材料),综述了PP各种物理改性的技术进展及对PP共混体系性能的影响,最后简介了PP改性技术的新进展....
2020-10-26 22:14:25浏览：36
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