医疗器械_能化大数据平台

首页 > 医疗器械

T/CSBME 064-2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价第1部分：数据集2023-09-11

BS EN ISO 10993-4-2017 医疗器械的生物学评价选择与血液相互作用的测试 Biological evaluation of medical device...2023-09-06

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料 Biological evaluation of medical devices- P...2023-08-11

YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验2023-08-02

YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法2023-08-02

YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型...2023-08-02

YY 0989.3-2023 手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器2023-07-23

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 Biological evaluation of medical devi...2023-06-27

YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验2023-06-07

YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认...2023-04-19

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验2023-03-29

GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量2023-03-28

GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征...2023-03-28

GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架2023-03-28

GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南2023-03-28

YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求2023-03-15

YY 0671-2021 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件2023-03-14

YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性2023-03-14

YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识创建和赋予2023-03-11

YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验2023-03-10

YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验2023-03-09

YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法2023-03-09

SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求第2部分：病员监护仪2023-03-09

YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求2023-03-08

YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语2023-03-08