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  • GB/T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验Biological evaluation of medical devic...2022-10-27
  • GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验Biological evaluation of medical devices—Part...2022-10-27
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  • YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法2022-06-15
  • SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装.第2部分:纸袋-要求和试验方法2022-06-14
  • YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别2022-06-14
  • YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分:最终灭菌医疗器械的要求2022-06-13
  • GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装Packaging for terminally sterilized medical devices2022-06-12
  • SN/T 4445.2-2016进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪2022-06-12
  • YY/T 0972-2016有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求...2022-06-10
  • GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明In vitro2022-06-10
  • YY/T 0681.4-2021无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏...2022-06-10
  • YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价2022-06-10
  • GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头Conical fittings with a 6%(Lue...2022-06-10
  • YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法...2022-06-08
  • YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法Packaging mate...2022-06-06
  • YY/T 1574-2017组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南Tissue engineering medical device products—...2022-06-05